domingo, 6 de dezembro de 2020

COVID-19 antivirais: resultados provisórios do ensaio de solidariedade da OMS confirmam que remdesivir, lopinavir e interferon não têm efeito sobre a mortalidade do COVID-19

 

Fonte: COVID-19 Antivirals 06 de dezembro de 2020

COVID-19 Antivirais : Os resultados provisórios do Estudo de Solidariedade da OMS confirmam que antivirais como remdesivir, lopinavir, interferon e hidroxicloroquina parecem ter pouco ou nenhum efeito sobre a mortalidade de pacientes hospitalizados com COVID-19.


O estudo distribuiu aleatoriamente pacientes hospitalizados com Covid-19 igualmente entre um dos regimes de medicamentos do estudo que estavam disponíveis localmente e o controle aberto (até cinco opções, quatro ativas e o padrão local de atendimento). As análises primárias por intenção de tratar examinaram a mortalidade intra-hospitalar nas quatro comparações de pares de cada medicamento em estudo e seu controle (medicamento disponível, mas paciente designado para o mesmo tratamento sem aquele medicamento). As taxas de mortalidade foram calculadas com estratificação de acordo com a idade e o status da ventilação mecânica no início do estudo.

 

O ensaio foi realizado em 405 hospitais em 30 países e um total de 11.330 adultos foram submetidos à randomização; 2.750 foram designados para receber remdesivir, 954 para hidroxicloroquina, 1411 para lopinavir (sem interferon), 2.063 para interferon (incluindo 651 para interferon mais lopinavir), e 4.088 para nenhum medicamento experimental.

 

A adesão foi de 94 a 96% no meio do tratamento, com 2 a 6% de crossover. No total, 1.253 mortes foram relatadas (dia médio da morte, dia 8; intervalo interquartil, 4 a 14). A mortalidade Kaplan-Meier em 28 dias foi de 11,8% (39,0% se o paciente já estava recebendo ventilação na randomização e 9,5% caso contrário). A morte ocorreu em 301 de 2.743 pacientes que receberam remdesivir e em 303 de 2.708 que receberam seu controle (razão de taxas, 0,95; intervalo de confiança de 95% [CI], 0,81 a 1,11; P = 0,50), em 104 de 947 pacientes recebendo hidroxicloroquina e em 84 de 906 recebendo seu controle (razão de taxa, 1,19; IC de 95%, 0,89 a 1,59; P = 0,23), em 148 de 1399 pacientes recebendo lopinavir e em 146 de 1372 recebendo seu controle (razão de taxa, 1,00; IC de 95%, 0,79 para 1,25; P = 0,97), e em 243 de 2050 pacientes recebendo interferon e em 216 de 2050 recebendo seu controle (razão de taxa, 1,16; IC de 95%, 0,96 a 1,39; P = 0,11). Nenhuma droga reduziu definitivamente a mortalidade, geral ou em qualquer subgrupo, ou reduziu o início da ventilação ou a duração da hospitalização.

 

O estudo financiado pela OMS como um todo mostrou que esses quatro antivirais tiveram pouco ou nenhum efeito em pacientes hospitalizados com Covid-19, conforme indicado pela mortalidade geral, início da ventilação e duração da internação hospitalar.

Os resultados do estudo foram publicados no New England Journal of Medicine. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2023184?query=featured_home

 

O ensaio de recuperação de drogas anterior também pela OMS também mostrou resultados que lopinavir e hidroxicloroquina não tiveram qualquer eficácia para tratar COVID-19.

 

O Dr. Hongchao Pan, Ph.D., da Universidade de Oxford, no Reino Unido, e colegas examinaram a mortalidade hospitalar em quatro comparações de pares de cada um dos quatro medicamentos experimentais (remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferon beta-1a) e seu controle entre pacientes internados com COVID-19.

 

O estudo descobriu que, no meio do tratamento, a adesão era de 94 a 96 por cento. No total, foram 1.253 mortes relatadas. A mortalidade Kaplan-Meier em 28 dias foi de 11,8 por cento: 39,0 e 9,5 por cento se o paciente estava ou não recebendo ventilação na randomização, respectivamente. O r rácios alimentares de mortes foram de 0,95 (intervalo de confiança de 95 por cento, 0,81-1,11; P = 0,50) para pacientes que receberam remdesivir versus controle; 1,19 (intervalo de confiança de 95 por cento, 0,89 a 1,59; P = 0,23) para pacientes recebendo hidroxicloroquina versus controle; 1,00 (intervalo de confiança de 95 por cento, 0,79 a 1,25; P = 0,97) para pacientes que receberam lopinavir versus controle; e 1,16 (intervalo de confiança de 95 por cento, 0,96 a 1,39; P = 0,11) para pacientes que receberam interferon versus controle. Nenhum dos medicamentos do estudo reduziu a mortalidade hospitalar, o início da ventilação ou a duração da hospitalização.

 

A equipe do estudo comentou: "Os resultados gerais pouco promissores dos regimes testados são suficientes para refutar as esperanças iniciais, com base em estudos menores ou não randomizados, de que qualquer um desses regimes reduzirá substancialmente a mortalidade de pacientes internados, o início da ventilação mecânica ou a duração da hospitalização."

 

A pandemia COVID-19 está causando estragos em todo o mundo, com mais de 65,8 milhões de casos globais de infecção de SARS-CoV-2 até agora e mais de 1,52 milhão de mortes como resultado da doença e com infecções diárias que agora ultrapassam a marca de 600.000 e mortes diárias ultrapassando a marca de 12.000.

 

Pesquisadores e cientistas estão desesperados para encontrar produtos farmacêuticos eficazes, drogas reaproveitadas, ervas e fitoquímicos que possam tratar a doença COVID-19. Atualmente, há muitos estudos em andamento explorando uma variedade de terapêuticas para tratar o COVID-19.

 

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