terça-feira, 10 de novembro de 2020

Vacina COVID-19: Mais golpes americanos? A Pfizer Anuncia Resultados Preliminares Que Sugeriram Que Sua Vacina Era Mais de 90 Por cento Eficaz!

 Fonte: COVID-19 Vaccine 10 de novembro de 2020

Vacina COVID-19 : A gigante farmacêutica norte-americana Pfizer gastou uma fortuna em uma conferência de relações públicas e pagou vários redatores e mídia antiéticos para fazer um artigo elaborado sobre sua vacina, que afirma ser mais de 90% eficaz. Nas últimas horas, suas ações estavam subindo e Deus sabe quem vai ganhar milhões, mas a questão principal é que não havia estudos publicados ou dados para apoiar qualquer uma de suas afirmações! Era simplesmente mais um golpe americano típico em que americanos estúpidos e crédulos se entregavam para aumentar o valor das ações de uma empresa. 




Numerosos meios de comunicação estúpidos que não têm credibilidade publicaram a história sem questionar os fatos ou apoiar estudos ou dados preliminares publicados. (Nunca leia a grande mídia para notícias ou histórias médicas)

                          

As alegações e os chamados resultados não foram revisados ​​por cientistas externos ou publicados em um jornal médico, e mesmo a Pfizer e a BioNTech (parceira da Pfizer para a vacina) não receberam nenhum outro detalhe sobre como a vacina foi realizada por monitores independentes supervisionar o estudo.

 

Os Estados Unidos reduziram os padrões para aprovação e eficácia de vacinas e até mesmo para medicamentos e terapêuticas, desde que certos políticos e entidades possam ganhar dinheiro.

Muitos verdadeiros especialistas em vacinas e profissionais ficaram chocados com o anúncio, pois muitos sentiram que ainda era muito cedo para fazer qualquer reclamação.

 

A vacina COVID-19 é a primeira a ser testada nos Estados Unidos para gerar dados de estágio final. As empresas disseram que uma análise inicial dos resultados mostrou que os indivíduos que receberam duas injeções da vacina com três semanas de intervalo tiveram mais de 90% menos casos de Covid-19 sintomático do que aqueles que receberam um placebo. Por meses, os pesquisadores alertaram que uma vacina que pode ser apenas 60% ou 70% eficaz. (ainda acredita que deveria ser inferior a 20 por cento! Com base em dados anteriores sobre coronavírus, estudos mostrando os níveis decrescentes e a eficácia dos anticorpos e também a questão de numerosas variantes emergentes e cepas mutantes). É

 

importante ressaltar que o estudo de Fase 3 está em andamento e dados adicionais podem afetar os resultados.

 

A Pfizer não solicitará uma autorização de uso de emergência para distribuir a vacina até que atinja outro marco: quando metade dos pacientes em seu estudo foram observados quanto a quaisquer problemas de segurança por pelo menos dois meses após a segunda dose. A Pfizer espera ultrapassar esse limite na terceira semana de novembro.

 

Embora seja um ponto brilhante na batalha contra a pandemia e um triunfo para a Pfizer e a BioNTech, uma empresa alemã, informações importantes sobre a vacina ainda não estão disponíveis. Não há informações ainda se a vacina previne casos graves, do tipo que pode causar hospitalização e morte.

 

Além disso, ainda não há informações sobre se ele impede as pessoas de transportar o vírus que causa o Covid-19, SARS-CoV-2, sem sintomas.

 

Na realidade, sem mais informações, é muito cedo para começar a prever o impacto que a vacina pode causar.

 

Para que uma vacina realmente tenha o impacto máximo, ela também terá que reduzir doenças graves e morte. E ainda não sabemos.

 

Além disso, como a vacina foi estudada há apenas alguns meses, é impossível dizer por quanto tempo ela protegerá contra a infecção pelo vírus. A vacina causa efeitos colaterais, incluindo dores e febres, de acordo com dados publicados anteriormente.

 

A Pfizer disse acreditar que o perfil de efeitos colaterais era comparável às vacinas padrão para adultos, mas provavelmente pior do que a vacina contra pneumonia da Pfizer, Prevnar ou uma vacina contra a gripe.

 

Foi relatado que o fornecimento inicial da vacina, se autorizado, será limitado. A Pfizer diz que até 50 milhões de doses podem estar disponíveis globalmente até o final do ano, com 1,3 bilhão disponíveis em 2021. Também se espera que haja desafios de distribuição. A vacina deve ser armazenada em temperaturas extremamente baixas, o que pode tornar extremamente difícil sua aplicação em muitos lugares. A Pfizer, entretanto, disse estar confiante de que esses problemas podem ser gerenciados.

 

“Se o número da manchete realmente se sustentar, isso é enorme. Isso é muito melhor do que eu esperava e fará uma grande diferença ”, disse o Dr. Ashish Jha, reitor da Escola de Saúde Pública da Brown University. Ele alertou, no entanto, que sempre é difícil avaliar a ciência por meio de um comunicado à imprensa e que os pesquisadores precisarão ver os resultados completos. Ele observou que os efeitos colaterais devem ser observados, porque mesmo que não haja complicações sérias a longo prazo, as pessoas que se sentem mal por um ou dois dias podem fazer com que algumas hesitem em tomar a vacina.

 

A vacina da Pfizer e usa tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), que usa material genético para fazer com que o corpo crie uma proteína a partir do vírus; o sistema imunológico então reconhece o vírus e aprende a atacar.Até o momento, não há vacina em uso utilizando essa tecnologia e nenhuma vacina de mRNA foi aprovada pelos reguladores.

 

Curiosamente, a história de como os dados foram analisados ​​parece incluir uma grande quantidade de jogos. A Pfizer, vendo uma oportunidade de ajudar a combater uma pandemia e demonstrar sua capacidade de pesquisa, tomou decisões que sempre foram susceptíveis de tornar seu estudo o primeiro de uma vacina Covid-19 a produzir dados, incluindo sua decisão de ter um grupo independente de pesquisadores, conhecido como um conselho de segurança e monitoramento de dados, dê uma olhada nos dados do estudo de 44.000 voluntários antes de sua conclusão.

 

Foi dito que a primeira análise deveria ocorrer após 32 voluntáriostanto aqueles que receberam a vacina quanto aqueles que receberam placebo contraíram Covid-19. Se menos de seis voluntários no grupo que recebeu a vacina tivessem desenvolvido COVID-19, a empresa faria um anúncio de que a vacina parecia ser eficaz. O estudo continuaria até que pelo menos 164 casos de indivíduos COVID-19 com pelo menos um sintoma e um resultado de teste positivo fossem relatados.

 

Tal desenho de estudo, assim como o de outros fabricantes de medicamentos, foi criticado por especialistas que temiam que, mesmo se fosse estatisticamente válido, essas análises provisórias não forneceriam dados suficientes quando uma vacina pudesse ser dada a bilhões de pessoas.

 

No anúncio dos resultados de RP e mídia, a Pfizer e a BioNTech fizeram uma surpresa. As empresas disseram que decidiram não conduzir a análise de 32 casos "após uma discussão com o FDA". Em vez disso, eles planejaram conduzir a análise após 62 casos. Mas, quando o plano foi formalizado, havia 94 casos de Covid-19 no estudo. Não se sabe quantos estavam no braço da vacina, mas deveriam ser nove ou menos.

 

A Pfizer decidiu no final de outubro que queria abandonar a análise provisória de 32 casos. Naquela época, as empresas decidiram deixar de ter seus laboratórios de confirmação dos casos de COVID-19 do estudo, deixando as amostras estocadas. O FDA estava ciente desta decisão. As discussões entre a agência e as empresas foram encerradas e os testes começaram na última quarta-feira. Quando as amostras foram testadas, havia 94 casos de COVID-19 no ensaio. O DSMB se reuniu no domingo.

 

É importante ressaltar que isso significa que a força estatística do resultado é provavelmente muito mais forte do que o inicialmente esperado. Isso também significa que se a Pfizer tivesse cumprido o plano original, os dados provavelmente estariam disponíveis em outubro, como seu CEO, Albert Bourla, havia previsto inicialmente!

 

Pzifer disse que não haverá outra análise interina conduzida no estudo. Ele também disse que a estimativa da Pfizer de que poderia solicitar a autorização da vacina até a terceira semana de novembro foi baseada no pressuposto de que o FDA estaria disposto a aceitar dados de segurança de dois meses sobre metade dos voluntários do estudo, conforme planejado inicialmente, quando deveria incluir 30.000 voluntários, não mais que 44.000, como é o caso agora. Essas discussões estão em andamento.

 

Pzifer disse que agora espera que até o momento da reunião planejada do comitê consultivo de vacinas do FDA em dezembro, a porção de eficácia do estudo possa ser concluída, tendo atingido 164 casos de COVID-19.

 

O ensaio de fase 3 envolveu 43.538 voluntários, disseram as empresas, e 38.955 receberam sua segunda dose.

Recentemente, até o Dr. Anthony Fauci fez declarações que contradiziam todo o propósito das vacinas.  

Deve-se notar que existem muitas maneiras de manipular estudos como este.

 

Já tínhamos nos Estados Unidos a hidrocoloroquina, o remdesivir, o tocilizumabe e alguns golpes terapêuticos baseados em anticorpos.

 

O mundo tem que ter cuidado com qualquer coisa que se origine da China ou dos Estados Unidos, já que ambos não são diferentes em termos de credibilidade, pois são basicamente golpistas gananciosos!

 

Os americanos que esperam qualquer diferença vinda do breve governo Biden terão um choque grosseiro, já que as facções de Trump e Biden estão carregadas de políticos e empresários corruptos que querem explorar a situação do COVID-19 e ganhar dinheiro rápido às custas dos americanos dinheiro dos contribuintes e vidas americanas.

 

Em vez de colocar muita ênfase e esperanças em uma vacina COVID-19, o mundo deveria se concentrar em medicamentos e terapias para ajudar a tratar COVID-19.

 

Para obter mais informações sobre as vacinas COVID-19 , continue acessando.






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