segunda-feira, 16 de novembro de 2020

J&J inicia teste de duas doses de sua vacina candidata COVID-19

 Por Kate Kelland

LONDRES (Reuters) - A Johnson & Johnson lançou um novo ensaio de estágio final em grande escala na segunda-feira para testar um regime de duas doses de sua vacina experimental COVID-19 e avaliar os benefícios incrementais potenciais para a duração da proteção com uma segunda dose.

Fonte: Google

 farmacêutica dos EUA planeja inscrever até 30.000 participantes para o estudo e executá-lo em paralelo com um ensaio de uma dose com até 60.000 voluntários que começou em setembro.

 

O braço do estudo no Reino Unido tem como objetivo recrutar 6.000 participantes e os demais se juntarão a outros países com alta incidência de casos COVID-19, como Estados Unidos, Bélgica, Colômbia, França, Alemanha, Filipinas, África do Sul e Espanha , disse.

 

Eles receberão uma primeira dose de um placebo ou da injeção experimental, atualmente chamada de Ad26COV2, seguida por uma segunda dose ou placebo 57 dias depois, disse Saul Faust, professor de imunologia pediátrica e doenças infecciosas que co-lidera o estudo no University Hospital Southampton.

 

O estudo segue resultados provisórios positivos do estudo clínico em andamento da empresa em estágio inicial a intermediário, que mostrou que uma única dose de sua vacina candidata induziu uma resposta imune robusta e foi geralmente bem tolerada.

 

“O estudo avaliará a eficácia da vacina experimental após a primeira e a segunda dose para avaliar a proteção contra o vírus e os benefícios incrementais potenciais para a duração da proteção com uma segunda dose”, disse a J&J em um comunicado.

 

As farmacêuticas rivais Pfizer e BioNtech disseram na semana passada que sua injeção potencial de COVID-19 mostrou mais de 90% de eficácia em dados provisórios de um teste em estágio final, aumentando as esperanças de que as vacinas contra a doença pandêmica estejam prontas para uso em breve.

 

Enquanto a vacina Pfizer-BioNtech usa uma nova tecnologia conhecida como RNA mensageiro, a J&J usa um vírus do resfriado para entregar material genético do coronavírus ao corpo para solicitar uma resposta imunológica.

 

A plataforma, chamada de AdVac, também é usada em uma vacina contra o ebola que foi aprovada no início deste ano.

 

“É realmente importante que façamos testes com muitas vacinas diferentes de muitos fabricantes diferentes e, então, possamos garantir o fornecimento tanto para o Reino Unido quanto para a população global”, disse Faust a repórteres em um briefing.

 

O recrutamento para o estudo será concluído em março de 2021 e o teste durará 12 meses.

 

Reportagem de Kate Kelland; Edição de Jan Harvey e Richard Pullin

 

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