terça-feira, 17 de novembro de 2020

Hospitais dos EUA devem restringir o tratamento com anticorpos Lilly COVID-19 devido ao fornecimento limitado

 Por Deena Beasley

(Reuters) - Hospitais dos EUA, com alta demanda e suprimentos escassos , disseram que podem limitar o uso de um novo medicamento de anticorpo Eli Lilly e Co LLY.N para pacientes COVID-19 com múltiplos fatores de risco para doenças graves ou para aqueles cujo sistema imunológico tem não começou a combater a infecção. O tratamento, o bamlanivimab, recebeu autorização de uso de emergência (EUA) dos EUA na semana passada pela Food and Drug Administration para ajudar pacientes de alto risco recém-diagnosticados a evitar a hospitalização. 

Fonte:Google

“Haverá muita pressão sobre os médicos”, disse o Dr. Adarsh ​​Bhimraj, especialista em doenças infecciosas da Cleveland Clinic e presidente do painel de diretrizes da Infectious Diseases Society of America, que ainda está discutindo suas recomendações para o medicamento.

O presidente Donald Trump divulgou drogas experimentais com anticorpos após ser tratado com uma terapia semelhante da Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN.O durante sua própria luta com o COVID-19.

O governo federal pagou US $ 1.250 por dose para 300.000 doses de bamlanivimabe, que os especialistas estimam pode ser suficiente para uma semana de infecção de americanos, com base no rótulo do FDA que identifica os pacientes apropriados.

 

Os Estados Unidos no domingo ultrapassaram 11 milhões de infecções por coronavírus no total pouco mais de uma semana depois de atingir a marca de 10 milhões desde o início da pandemia. Grupos médicos e hospitais disseram que estão trabalhando para estabelecer critérios pelos quais os pacientes possam se beneficiar mais com o medicamento, que consiste em cópias manufaturadas de um anticorpo feito pelo corpo humano para combater o COVID-19. “Caso contrário, estaremos fora das drogas em breve”, disse o Dr. Howard Huang, um especialista em pulmão da Houston Methodist.

O FDA autorizou o bamlanivimabe para pacientes com mais de 65 anos recentemente diagnosticados com COVID-19 leve a moderado e pacientes com obesidade, diabetes ou outro fator de risco. A agência disse que o medicamento não deve ser usado em pacientes hospitalizados.

“Pode ser necessário algum tipo de pontuação composta” para selecionar os pacientes, disse Huang. “Talvez pudéssemos usá-lo para alguém que tem doenças cardiovasculares, um histórico de derrame e é mais velho?”

 A Dra. Neha Nanda, diretora médica de prevenção de infecções da Keck School of Medicine da University of Southern California, em Los Angeles, disse que “critérios mais conservadores” são necessários. “Um grupo que você pode excluir é alguém que tem um teste de anticorpos positivo”, disse ela. "Acho que podemos precisar fazer isso."

 A Regeneron disse que seu coquetel experimental de anticorpos COVID-19 mostrou o maior benefício em pacientes que não montaram sua própria resposta imunológica antes do tratamento. A empresa também busca um EUA.

Apesar da liberação do medicamento de Lilly pela FDA - com base em descobertas publicadas de um pequeno estudo de estágio intermediário - os especialistas disseram que gostariam de ver mais dados de ensaios clínicos.

  medicamento, administrado em infusão única, está sendo inicialmente distribuído apenas para hospitais. Alguns já foram preparados para tratar pacientes do estudo, enquanto outros disseram que estão trabalhando na logística.

 Os Estados Unidos têm a opção de comprar outras 650.000 doses, mas os hospitais esperam que o medicamento acabe se tornando um produto comercial.

 Funcionários da Eli Lilly não responderam aos pedidos de comentários sobre os planos de preços.

Reportagem de Deena Beasley; Edição de Bill Berkrot

 

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