quarta-feira, 18 de novembro de 2020

FDA aprova o primeiro kit de teste COVID-19 para uso doméstico

 Fonte: Reuters, 18 de novembro de 2020

- A Food and Drug Administration disse na terça-feira que aprovou o primeiro kit de autoteste COVID-19 para uso doméstico que fornece resultados em 30 minutos.

Fonte:Google

O teste de uso único, feito pela Lucira Health, recebeu autorização de uso de emergência para uso doméstico com amostras de esfregaço nasal auto-coletadas em indivíduos com 14 anos ou mais com suspeita de COVID-19 por seu médico, disse o FDA.

 “Embora os testes de diagnóstico COVID-19 tenham sido autorizados para coleta em casa, este é o primeiro que pode ser totalmente autoadministrado e fornecer resultados em casa”, disse o comissário da FDA Stephen Hahn.

 O kit também pode ser usado em hospitais e locais de atendimento, mas as amostras devem ser coletadas por um provedor de saúde se os indivíduos testados tiverem menos de 14 anos, disse o regulador de saúde.

 Embora uma recente série de notícias positivas da Moderna Inc e da Pfizer Inc sobre suas vacinas potenciais tenha gerado esperanças no combate à doença, os testes ainda são um fator chave no controle da disseminação do vírus.

 “Esperamos trabalhar proativamente com os desenvolvedores de teste para oferecer suporte à disponibilidade de mais opções de teste em casa”, disse Jeff Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.

 Os Estados Unidos ultrapassaram 11 milhões de infecções totais no domingo, apenas oito dias depois de atingir a marca de 10 milhões.

 Reportagem de Shubham Kalia em Bengaluru; Edição de Anil D'Silva

 

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