terça-feira, 17 de novembro de 2020

Drogas COVID-19: estudo francês mostra que os corticosteróides aumentam as taxas de sobrevivência de pacientes idosos graves com COVID-19

 

Fonte: COVID-19 Drugs 17 de novembro de 2020

COVID-19 Drogas : um novo estudo realizado por pesquisadores franceses da Université Claude Bernard, Université de Paris, Sorbonne Université, Hôpital Henri-Mondor, Centre Hospitalier de Vierzon e Centre Hospitalier Métropole Savoie demonstrou que os corticosteróides aumentam as taxas de sobrevivência de idosos graves COVID-19 pacientes.


O estudo foi desenhado para avaliar a eficácia dos corticosteroides entre pacientes idosos com pneumonia COVID-19 que requerem oxigênio. O desfecho primário foi a sobrevida global no dia 14. O desfecho secundário foi a proporção de pacientes que receberam alta do hospital para casa / reabilitação no dia 14. Os eventos adversos foram extraídos de registros eletrônicos de saúde.

 

Entre os 267 pacientes geriátricos de 36 hospitais na França e em Luxemburgo incluídos na análise, 96 foram atribuídos ao grupo de tratamento. A idade média era 86; intervalo interquartil 83 a 90 e 95% tiveram diagnóstico confirmado por PCR de SARS-CoV-2. O uso de corticosteroides foi significativamente associado a um aumento da sobrevida (razão de risco ponderada [wHR] 0,66, IC 95% 0,44 a 0,97). Não houve diferença significativa entre os grupos de tratamento e controle em relação à proporção de pacientes que receberam alta para casa / reabilitação no dia 14 (wRR 1,11, IC 95% 0,68-1,81). Vinte e dois (16,7%) pacientes que receberam corticosteroides desenvolveram eventos adversos, enquanto apenas 11 (6,4%) do grupo controle o fizeram.

 

O estudo concluiu que os corticosteroides foram associados a um aumento significativo na sobrevida global no dia 14 de pacientes com mais de 80 anos hospitalizados por COVID-19 grave .

 

Este é o primeiro estudo a enfocar o uso de corticosteroides para idosos. Os estudos anteriores sobre a eficácia dos corticosteroides não visaram especificamente os pacientes idosos. Entre os pacientes mais velhos com mais de 80 anos, o estudo RECOVERY não encontrou diferença na sobrevida de pacientes tratados ou não com dexametasona. No entanto, a heterogeneidade na gravidade da infecção dentro do último subgrupo limitou a obtenção de conclusões sólidas.

 

Os resultados do estudo foram publicados em um servidor de pré-impressão e atualmente estão sendo revisados ​​por pares. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.10.20226886v1

A equipe do estudo analisou as taxas de sobrevida entre pacientes idosos com COVID-19 que receberam corticosteroides.

 

Sabe-se que os idosos correm maior risco de doenças graves e morte causadas pela COVID-19. A equipe do estudo afirma que, em todo o mundo, a população com mais de 65 anos representa 9%. No entanto, entre as mortes devido ao COVID-19, 80 por cento são idosos. Cerca de 30 a 40 por cento dos casos de COVID-19 registrados em todo o mundo são idosos, acrescentaram. Isso torna essa população uma preocupação importante no tratamento e manejo de COVID-19. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jgs.16472

 

A OMS ou a Organização Mundial da Saúde recomendou o uso de corticosteroides sistêmicos (administrados por via intravenosa) para todos os pacientes adultos com COVID-19 grave e crítico. Existem, no entanto, poucos estudos que examinam especificamente a eficácia do uso desses esteróides entre os idosos com COVI D-19 grave . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32887691/

 

Relatórios do recente estudo RECOVERY, um projeto de pesquisa liderado pela Universidade de Oxford com o objetivo de explorar tratamentos relacionados ao COVID-19, mostraram que não houve diferença na sobrevida dos pacientes que foram tratados com dexametasona (um corticosteroide) em comparação com aqueles que não foram. No entanto, neste estudo RECOVERY, havia uma grande variedade de pacientes com diferentes gravidades de infecção e, por isso, era difícil tirar conclusões firmes, disse a equipe do estudo. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2021436

 

Deve-se observar que na França e em alguns outros países, o uso sistemático de corticosteroides para pacientes com mais de 70 anos não é recomendado. https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=935

 

Mas, devido ao alto risco de morte entre os pacientes mais velhos com COVID-19 grave, os corticosteroides têm sido administrados com frequência a pessoas com mais de 80 anos na França desde o início da pandemia.

 

Esta pesquisa foi realizada com dados médicos e experiências de tratamento com esteróides entre idosos na França até o momento para avaliar sua eficácia como um tratamento para infecção grave por SARS-CoV-2 (aqueles com pneumonia que requerem oxigênio) em pacientes idosos.

 

A pesquisa foi um estudo observacional comparativo que reuniu todos os dados de cuidados de rotina para pacientes COVID-19. Para este estudo, foram coletados dados de enfermarias de doenças geriátricas e infecciosas de 36 hospitais diferentes na França e em Luxemburgo. Pacientes admitidos entre 1º de março e 30 de abril de 2020 foram incluídos no estudo.

 

Os pacientes neste estudo tinham mais de 80 anos e a infecção por SARS-CoV-2 foi confirmada com testes de transcrição reversa por reação em cadeia da polimerase (PCR-RT) ou imagens de TC sugestivas. Eles precisavam de mais de 3 litros por minuto de oxigênio e tinham níveis de proteína C reativa acima de 40 mg / l (indicativo de inflamação).

 

Para este estudo, a sobrevivência dos pacientes até o dia 14 foi a principal medida de resultado. A porcentagem daqueles que receberam alta hospitalar para casa / reabilitação no dia 14 também foi registrada. Todos os efeitos adversos da terapia foram registrados para análise também. Essas foram registradas por um dos médicos da equipe separadamente.

 

Duas estratégias de tratamento diferentes foram comparadas:

 

-Primeiro Grupo: Grupo de tratamento, ou seja, aqueles que recebem pelo menos uma dose de corticosteroides ≥0,4 mg / kg / dia equivalente a prednisona. Os participantes neste grupo iniciaram o tratamento com corticosteroides dentro de um “período de carência” de 72 horas após o início do estudo.

 

-Segundo Grupo: Grupo de controle aqueles recebendo cuidados de suporte padrão.

 

Para todos os pacientes, um período de acompanhamento começou no início do estudo. Os eventos registrados no início do estudo incluíram morte, perda de acompanhamento, fim do acompanhamento pelo menos no dia 14 após o início do estudo.

 

Os resultados gerais deste estudo podem ser resumidos como:

 

-Um total de 267 pacientes idosos com COVID-19 grave foram incluídos na análise. A mediana da idade dos participantes foi de 86 anos (variando entre 83 e 90 anos). 95 por cento tinham PCR-RT confirmado para COVID-19.

 

-Desses, 96 participantes foram atribuídos ao grupo de tratamento. Destes tratamentos com esteróides foi o seguinte:

 

51 (53,7%) receberam metilprednisolona

22 (23,2%) receberam prednisona

15 (15,8%) receberam dexametasona

4 (4,2%) receberam prednisolona

3 (3,2%) receberam hidrocortisona - O uso

 

de corticosteroides foi associado a aumento da sobrevida (razão de risco ponderada [wHR] 0,66, IC de 95% 0,44 a 0,97)

 

- No acompanhamento 41 pacientes (42,7 por cento) e 86 pacientes (50,2 por cento) morreram antes do dia 14 nos grupos de tratamento e controle, respectivamente (razão de risco HR 0,76, IC 95% 0,52 a 1,09)

 

- Em relação à proporção de pacientes que receberam alta para casa / reabilitação no dia 14, os grupos de tratamento e controle tiveram números semelhantes (risco relativo ponderado wRR 1,11, IC de 95% 0,68 a 1,81)

 

- Um total de 22 (ou 16,7 por cento) dos pacientes em o grupo de tratamento que recebeu esteroides desenvolveu efeitos adversos, e 11 (ou 6,4 por cento) no grupo de controle desenvolveram efeitos adversos no tratamento.

 

- Os efeitos adversos foram os seguintes nos grupos de tratamento e controle, respectivamente:

 

Açúcar no sangue elevado ou hiperglicemia (6,1 por cento vs 0,6 por cento)

Insuficiência cardíaca (2,3 por cento vs 0,6 por cento)

Confusão (3 por cento vs 1,2 por cento)

Infecções (1,5 por cento vs 0 por cento )

 

Os pesquisadores concluíram que os esteróides foram associados a um “aumento significativo” no dia 14 de sobrevida geral entre pacientes idosos com idade acima de 80 anos que tiveram que ser hospitalizados por COVID-19 grave.

 

A equipe do estudo disse: “Em conjunto, nossos resultados apóiam as diretrizes da OMS e as expandem para pacientes com mais de 80 anos sem contra-indicação. Eles enviam um bom sinal para os idosos, incluindo aqueles que vivem em instituições de longa permanência ou outras instituições onde os corticosteróides podem ser prescritos de acordo com um critério de oxigênio, sem transferência sistemática para o hospital. O fortalecimento do arsenal terapêutico para o cuidado de idosos com COVID-19 é fundamental, pois esses pacientes podem não se beneficiar totalmente da vacinação devido à imunossenescência associada à idade avançada e sua exclusão dos ensaios de vacinas. ” https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2771091

 

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