segunda-feira, 16 de novembro de 2020

Caixa de dados: vacina de mRNA contra coronavírus da Moderna Pela equipe da Reuters

  (Reuters) - A Moderna Inc se tornou a segunda empresa dos Estados Unidos a divulgar dados de um grande estudo de sua vacina experimental, dizendo que era 94,5% eficaz contra o COVID-19.

FOTO DO ARQUIVO: GOOGLE

Ele buscará autorização para uso de emergência da Food and Drug Administration dos EUA assim que tiver mais dados de segurança, esperados no final deste mês.

 

Sua primeira análise baseou-se em 95 casos de COVID-19, 90 dos quais receberam placebo e 5 receberam a vacina. Houve 11 casos graves no grupo do placebo e nenhum entre os que receberam a vacina.

 

Os 95 casos incluíram 15 adultos com 65 anos ou mais e 20 participantes de diversas comunidades, incluindo 12 pessoas que se identificaram como hispânicas, 4 negras americanas, 3 asiáticas americanas e 1 pessoa multirracial.

 

Os resultados vêm uma semana depois que a Pfizer Inc e a parceira alemã BioNTech SE disseram que sua vacina experimental foi mais de 90% eficaz com base nos dados iniciais.

 

A Moderna, que abriu o capital em 2018, recebeu quase US $ 1 bilhão em financiamento para pesquisa e desenvolvimento do governo dos Estados Unidos e tem um negócio no valor de US $ 1,5 bilhão para fornecer 100 milhões de doses. O governo dos Estados Unidos tem opção por mais 400 milhões de doses e a Moderna também tem acordos de fornecimento com outros países.

 

Abaixo estão mais detalhes sobre a vacina da Moderna:

 

TIPO

- A vacina experimental, chamada mRNA-1273, é baseada na tecnologia do RNA mensageiro (mRNA), que se baseia em genes sintéticos que podem ser gerados e fabricados em semanas e produzidos em escala mais rapidamente do que as vacinas convencionais. A vacina da Pfizer também usa tecnologia de mRNA.

 

- Outras empresas que desenvolvem vacinas COVID-19 que usam tecnologia de mRNA incluem Curevac da Alemanha e a firma de biotecnologia dos Estados Unidos Arcturus Therapeutics Holdings Inc.

 

- Uma vacina de mRNA autorizada, segura e eficaz para COVID-19 seria a primeira para a tecnologia, que anteriormente não tinha sido usada para uma vacina ou medicamento aprovado.

 

REGULAMENTAÇÃO E CRONOGRAMA DE PRODUÇÃO

- O regulador de saúde do Reino Unido iniciou uma revisão em tempo real de sua vacina experimental COVID-19 em outubro. A Agência Européia de Medicamentos, Canadá e Suíça também começaram a fazer avaliações.

 

- A Moderna espera produzir 20 milhões de doses até o final do ano, e entre 500 milhões e 1 bilhão em 2021.

 

ENSAIOS

- A empresa foi uma das primeiras a conduzir testes humanos da vacina COVID-19, começando em março e seu estágio final de teste de 30.000 participantes começou em 27 de julho nos Estados Unidos. Terminou a inscrição de participantes em outubro.

 

- A empresa desacelerou as inscrições em setembro para aumentar a diversidade da população do teste. No final das contas, ele matriculou 3.000 participantes negros americanos e mais de 6.000 participantes hispânicos.

 

- A vacina candidata está sendo testada em cerca de 89 centros de pesquisa clínica nos Estados Unidos.

 

- O teste da Moderna nos Estados Unidos foi o primeiro no âmbito do programa governamental Operation Warp Speed ​​e é financiado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico e pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, parte do National Institutes of Health.

 

OFERTAS DE FORNECIMENTO MODERNA

(mais recente primeiro)

 

DOSES REGIONAIS FINANCIAMENTO ESPERADO DE ENTREGAS MAIS

US 100 milhões + opção $ 1,53 bilhão Não especificado por 400 milhões a mais

 

UE 80 milhões em negociações não especificadas

 

Canadá Não Especificado Não Especificado Não Especificado

 

Japão 50 milhões de doses, a ser H1 não especificado de 2021

 

distribuído por Takeda

 

Israel não especificado não especificado não especificado

 

Qatar Não Especificado Não Especificado Assim que a vacina for

aprovado e lançado(Fonte: relatórios da Reuters, comunicados à imprensa, registros de ensaios clínicos)

 

Reportagem de Manas Mishra, Vishwadha Chander e Mrinalika Roy em Bengaluru; Edição de Caroline Humer e Edwina Gibbs

 

Nossos padrões: Princípios de confiança da Thomson Reuters.




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