quarta-feira, 18 de novembro de 2020

A Pfizer termina o ensaio COVID-19 com 95% de eficácia, para buscar autorização para uso de emergência

 Quarta feira 18/11/2020

Por Michael Erman

(Reuters) - A Pfizer Inc PFE.N disse na quarta-feira que os resultados finais do teste em estágio final de sua vacina COVID-19 mostram que ela foi 95% eficaz, acrescentando que tinha os dados de segurança necessários de dois meses e se candidataria a emergência Autorização dos EUA em alguns dias.

Fonte: Google

A farmacêutica disse que a eficácia da vacina desenvolvida com a parceira alemã BioNTech SE BNTX.O 22UAy.F foi consistente em dados demográficos de idade e etnia, e que não houve efeitos colaterais importantes, um sinal de que a imunização poderia ser amplamente empregada em todo o mundo. 

A eficácia em adultos com mais de 65 anos, que estão particularmente sob risco de contrair o vírus, foi superior a 94%.

A análise final vem apenas uma semana após os resultados iniciais do ensaio terem mostrado que a vacina era mais de 90% eficaz. Moderna Inc MRNA.O na segunda-feira divulgou dados preliminares para sua vacina, mostrando eficácia semelhante.

Os dados melhores do que o esperado das duas vacinas, ambas desenvolvidas com a nova tecnologia conhecida como RNA mensageiro (mRNA), aumentaram as esperanças para o fim de uma pandemia ressurgente que matou mais de 1,3 milhão de pessoas globalmente e causou estragos nas economias vida cotidiana.

No entanto, embora alguns grupos, como os profissionais de saúde, sejam priorizados nos Estados Unidos para vacinação este ano, levará meses até que as implementações em grande escala comecem.

A Pfizer disse na quarta-feira que houve 170 casos da doença em seu ensaio com mais 43.000 voluntários, dos quais 162 foram observados no braço do placebo e 8 no grupo da vacina.

 

Dez pessoas desenvolveram COVID-19 grave, uma das quais recebeu a vacina.

 

Ele também disse que a vacina foi bem tolerada e que os efeitos colaterais foram em sua maioria leves a moderados e desapareceram rapidamente.

O único evento adverso grave que afetou mais de 2% dos vacinados foi a fadiga, que afetou 3,7% dos receptores após a segunda dose. Os adultos mais velhos tendem a relatar menos eventos adversos solicitados e mais brandos após a vacinação.

 

Os resultados aparecem em um momento em que o vírus está se espalhando desenfreadamente nos Estados Unidos, na Europa e em outros lugares, colocando uma enorme pressão sobre os sistemas de saúde, com um número recorde de novos casos e hospitalizações.

A aproximação do inverno no hemisfério norte, junto com a temporada de férias, deve piorar o número de casos, já que as pessoas passam mais tempo em ambientes fechados e se reúnem para reuniões familiares.

“Com centenas de milhares de pessoas em todo o mundo infectadas todos os dias, precisamos urgentemente fornecer uma vacina segura e eficaz para o mundo”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado.

A Pfizer e a BioNTech também disseram que planejam enviar os dados para outras agências reguladoras em todo o mundo, bem como para os Estados Unidos. Eles também planejam enviar dados do estudo para uma revista científica revisada por pares.

 

A Pfizer reiterou que espera produzir até 50 milhões de doses de vacina este ano, o suficiente para proteger 25 milhões de pessoas, e então produzir até 1,3 bilhão de doses em 2021.

 

Das dezenas de fabricantes de medicamentos e grupos de pesquisa competindo para desenvolver vacinas contra COVID-19, o próximo lançamento de dados provavelmente será da AstraZeneca Plc AZN.L com a Universidade de Oxford em novembro ou dezembro. A Johnson & Johnson JNJ.N diz que está no caminho certo para fornecer dados este ano.

Reportagem de Michael Erman em Maplewood, NJ, reportagem adicional de Ankur Banerjee em Bengaluru; Edição de Bill Berkrot, Peter Henderson e Edwina Gibbs

 

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