Fonte: COVID-19 Vaccines 27 de maio de 2020
Vacinas COVID-19 : Como até o momento não existem
medicamentos eficazes que possam tratar o COVID-19 até agora, o mundo está
colocando a maior parte de sua esperança em uma possível vacina. O problema é
que, ao acelerar protocolos e ensaios clínicos, uma vacina adequada, segura e
eficaz ainda precisaria de pelo menos 24 meses para se desenvolver a partir dos
4 anos originais.
Embora existam mais de 128 entidades diferentes no momento
tentando desenvolver uma vacina COVID-19 implementando várias estratégias e
plataformas e apesar das reivindicações dos governos, autoridades de saúde e
também de alguns pesquisadores médicos de que uma vacina COVID-19 se concretize
até o final do ano, é muito diferente que essa vacina segura verdadeiramente
eficaz se materialize em tão pouco tempo.
O que o público deve estar ciente é que muitos políticos
antiéticos ao redor do mundo estão usando a crise COVID-19 para explorar a
situação e encontrar maneiras de desviar dinheiro dos contribuintes públicos
para entidades de pesquisa nas quais eles receberão enormes propinas e, em
alguns casos, certas entidades de pesquisa e empresas farmacêuticas estão
usando a situação para aumentar seus preços de ações nas bolsas de valores e
lucrar no momento certo para obter enormes ganhos financeiros. No meio, existem
revistas médicas antiéticas e pesquisadores médicos que também estão envolvidos
nesses golpes para enriquecer-se junto com os proprietários de determinadas
plataformas de mídia e mídia social.
Duas empresas de vacinas dominavam as notícias em termos de
testes de vacinas: o CureVac alemão recebeu uma oferta de Trump para comprar a
vacina de coronavírus ainda não existente e reservá-la exclusivamente para os
EUA. https://www.politico.eu/article/trump-coronavirus-vaccine-germany-curevac/
O governo alemão teve que interferir, o CEO do CureVac
renunciou e a empresa recebeu um grande investimento público, com a promessa de
entregar uma vacina até o outono de 2020. Esperemos que, até agora , as
promessas do CureVac para uma vacina diferente acabassem sem nada para mostrar,
exceto um fracassado ensaio clínico de fase 2. https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_474
e https://www.labiotech.eu/medical/curevac-mrna-jpmorgan-failure/
Nos EUA, o concorrente Moderna do CureVac inicialmente abriu o recrutamento para seus
ensaios clínicos em humanos para a vacina baseada no mRNA de COVID-19, sem
nenhum teste pré-clínico prévio de eficácia ou segurança. O teste de segurança
aconteceria diretamente em voluntários humanos em um estudo de fase 1. No
entanto, que foi adiada em 30 de março, talvez seja uma boa oportunidade para
relembrar o passado dessa empresa secreta agora: Moderna (que ainda não mostrou
um único sucesso para qualquer um de seus produtos no estudo clínico de fase 2)
foi fundada pelo controverso ex-pesquisador de Harvard Kenneth Chien (agora em
Karolinska). A atitude de pesquisa na Moderna , descrita por um site: STAT , diminui a esperança de suas
vacinas de
mRNA.https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-update-impact-covid-19-business-operations-and
e https://forbetterscience.com/2017/03/ 20 /
a-Kenneth-Chien-caso-a-Karolinska-por-Johan-Thyberg / e
https://www.statnews.com/2016/09/13/moderna-therapeutics-biotech-mrna/
em 18 de maio th notícias surgiu sobre o candidato à vacina
Covid-19 de Moderna , o pioneiro no mercado americano parecia estar gerando uma
resposta imune em indivíduos do estudo da Fase 1. A avaliação das ações da
empresa também aumentou, atingindo US $ 29 bilhões, uma façanha surpreendente
para uma empresa que atualmente vende zero produtos.
No entanto, vários especialistas em vacinas alertaram que,
com base nas informações disponibilizadas pela empresa de Cambridge,
Massachusetts, não há realmente nenhuma maneira de saber quão impressionante ou
não a vacina pode ser.
Embora Moderna gaste uma fortuna em sua empresa de relações
públicas e tenha explodido a mídia, ela revelou muito pouco crítico e a maior
parte do que divulgou foram palavras, não dados. Com a ciência, os números
falam muito mais alto que as palavras.
Quaisquer que sejam as figuras irrelevantes que a empresa
divulgou, não significam muito por si mesmas, porque as informações críticas
efetivamente a chave para interpretá-las foi retida.
Muitos médicos especialistas sugeriram que o anúncio era
apenas "ar quente" e não deveria ser levado a sério devido a uma
variedade de razões, tais como:
1. Nenhum comentário público do NIAID
O NIAID ou o Instituto Nacional de Alergia e Doenças
Infecciosas fez parceria com Moderna nesta vacina. Cientistas do NIAID fizeram
a construção da vacina, ou protótipo, e a agência está executando o estudo de
Fase 1. O lançamento do PR na segunda-feira passada, da leitura Moderna, veio
dos dados mais antigos da Fase 1. liderada pelo
NIAID . O NIAID normalmente não fica longe dos holofotes do
PR. O instituto geralmente supera suas descobertas, geralmente oferecendo ao
diretor Anthony Fauci que, bastante justo , está bastante ocupado hoje em dia
ou outro pessoal sênior para entrevistas.
Curiosamente, o NIAID não divulgou um comunicado à imprensa
na segunda-feira e se recusou a comentar o anúncio de Moderna .
2. Somente resultados de 8 participantes.
A declaração de Moderna levou ao fato de que todos os 45
indivíduos (nesta análise) que receberam doses de 25 microgramas (duas doses
cada), 100 microgramas (duas doses cada) ou 250 microgramas (uma dose)
desenvolveram anticorpos de ligação.
No entanto, mais tarde na declaração, indicou que apenas
oito voluntários, ou seja, quatro cada um dos braços de 25 e 100 microgramas
desenvolveram anticorpos neutralizantes. Dos dois tipos, esses são os que você
realmente gostaria de ver.
Ninguém conhece os resultados dos outros 37 participantes do
estudo. Isso não significa que eles não desenvolveram anticorpos
neutralizantes. O teste de anticorpos neutralizantes consome mais tempo que
outros testes de anticorpos e deve ser realizado em um laboratório de nível 3
de biossegurança. Modernadivulgou as
descobertas de oito sujeitos, porque era tudo o que havia naquele momento.
Ainda assim, é um motivo de cautela.
Além disso, enquanto o estudo da Fase 1 incluiu voluntários
saudáveis com idades entre 18 e 55 anos, as idades exatas dessas oito pessoas
são desconhecidas. Se, por acaso, eles se agruparam principalmente no final
mais jovem do espectro etário, você pode esperar uma resposta melhor à vacina
do que se a maioria fosse do último período. E, considerando quem está em maior
risco com o coronavírus SARS-CoV-2, proteger as pessoas idosas é o que as
vacinas Covid-19 precisam fazer.
3. Não existem dados conhecidos sobre a durabilidade desses
anticorpos.
O relatório de anticorpos neutralizantes em indivíduos que
foram vacinados vem do sangue coletado duas semanas após o recebimento da
segunda dose da vacina.
A Dra. Anna Durbin, pesquisadora de vacinas da Universidade
Johns Hopkins, disse: “É muito cedo. Não sabemos se esses anticorpos são
duráveis.
4. Nenhuma maneira real de contextualizar as descobertas
A empresa afirmou que os níveis de anticorpos observados
eram iguais ou superiores a, no caso da dose de 100 microgramas, aqueles
observados em pessoas que se recuperaram da infecção pelo Covid-19.
No entanto, estudos mostraram que os níveis de anticorpos
entre as pessoas que se recuperaram da doença variam enormemente; o intervalo
pode ser influenciado pela gravidade da doença de uma pessoa. O Dr. John Rose,
pesquisador de vacinas da Universidade de Yale, apontou um estudo da China que
mostrou que, entre 175 pacientes recuperados do Covid-19 estudados, 10 não
tinham anticorpos neutralizantes detectáveis. Os pacientes recuperados no outro
extremo do espectro tinham níveis realmente altos de anticorpos.
Portanto, embora a
empresa tenha dito que os níveis de anticorpos induzidos pela vacina eram tão
bons quanto os gerados pela infecção, não há maneira real de saber o que essa
comparação significa. Solicitou-se à
Moderna informações sobre os níveis de anticorpos utilizados
como comparador. A resposta: Isso será divulgado em um eventual artigo de
jornal do NIAID, que faz parte dos Institutos Nacionais de Saúde.
Colleen Hussey, gerente sênior de comunicações corporativas
da empresa, disse em um e-mail: "Os níveis de soros convalescentes não
estão sendo detalhados em nossa leitura de dados, mas seriam esperados em uma
exposição a jusante de dados completos com o NIH e seus colaboradores
acadêmicos".
Muitos especialistas médicos ficaram impressionados com a
redação da declaração da empresa, apontando para esta frase: "Os níveis de
anticorpos neutralizantes no dia 43 estavam em níveis iguais ou acima dos
geralmente vistos em soros convalescentes".
Muitos disseram que a empresa deveria divulgar as
informações. "Quando uma empresa como Moderna, com recursos tão vastos,
diz que gerou anticorpos neutralizantes para SARS-2 em um teste em humanos, as
pessoas realmente gostariam de ver números de qualquer ensaio que estejam
usando".
A empresa ainda não lançou uma vacina no mercado, mas possui
uma variedade de vacinas para doenças infecciosas em seu pipeline. Não publica
seu trabalho em revistas científicas. O que se sabe foi divulgado através de
press releases. Isso não é suficiente para gerar confiança dentro da comunidade
científica.
Curiosamente , o preço das ações da Moderna disparou até 30%
na segunda-feira, depois que a empresa de biotecnologia anunciou resultados
promissores antecipados para sua vacina contra o coronavírus. Enquanto
investidores comuns se aproximavam, dois insiders estavam se dirigindo
silenciosamente para as saídas. O CEO e a CMO da
Moderna executaram as opções e venderam quase US $ 30
milhões em ações combinadas na segunda e na terça-feira, de acordo com os
relatórios revisados da SEC.
As vendas repentinas ocorreram após a Moderna (MRNA) empolgou Wall Street antes da
abertura dos mercados na segunda-feira, anunciando resultados encorajadores de
testes de vacinas. O valor de mercado da Moderna aumentou para US $ 29 bilhões,
embora a empresa não tenha produtos comercializados.
Desde que chegou a US $ 87 na segunda-feira, o preço das
ações da Moderna recuou para menos de US $ 70, quando especialistas médicos
debateram a importância das descobertas iniciais. O diretor financeiro da
Moderna , Lorence Kim, exerceu 241.000 opções por US $ 3
milhões na segunda-feira, mostram os registros. Ele os vendeu imediatamente por
US $ 19,8 milhões, criando um lucro de US $ 16,8 milhões.
No dia seguinte, Tal Zaks, ModernaO diretor médico da
empresa gastou US $ 1,5 milhão para exercer as opções. Ele imediatamente vendeu
as ações por US $ 9,77 milhões, gerando um lucro de US $ 8,2 milhões.
Embora o momento fortuito das transações possa aumentar as
sobrancelhas, Charles Whitehead, professor da Faculdade de Direito de Cornell,
disse que as vendas de ações não parecem ter sinalização legal.
Esses planos regulam quando e quantas ações os membros da
empresa, incluindo diretores e executivos, têm permissão para vender. As
transações geralmente são executadas automaticamente, sem que os insiders
executem nenhuma ação.
O CFO também realizou vendas de ações antes das notícias da
vacina. Em 15 de maio, apenas alguns dias antes dos resultados serem
anunciados; Kim vendeu 20.000 ações no valor de US $ 1,3 milhão.
Andrew Gordon, diretor de serviços de pesquisa da Equilar,
disse que só haveria "uma questão legal se eles criassem ou modificassem
seu plano 10b5-1 enquanto estivessem na posse de informações
privilegiadas". O preço das ações da
Moderna caiu 10%, para US $ 71,67 na terça-feira, depois que
o site de saúde STAT informou que os especialistas em vacinas concluíram que a
empresa não divulgou informações suficientes para saber quão significativas são
as descobertas da Fase 1.
A imprensa informou que Moncef Slaoui, o novo
cientista-chefe da iniciativa da Casa Branca de desenvolver uma vacina
Covid-19, era ex-executivo da Moderna e tinha um grande volume de opções de
ações. Ele vendeu suas ações depois que as ações da Moderna subiram, após o
anúncio dos resultados do estudo intermediário, o que alimentou a preocupação
por conflitos de interesse.
As ações da Moderna caíram depois que a mídia questionou a
clareza clínica de seus dados e levantou suspeitas sobre possíveis laços com o
governo Trump.
A pesquisa de vacinas é um assunto delicado, devido aos
problemas criados pelo movimento mundial anti-sexo, que até parece encontrar
seus apoiadores na Academia Israelense de Ciências.
https://forbetterscience.com/2019/06/26/vaccine-critic-yehuda-shoenfeld-elected-member-of-israel-academy/
Fraude na pesquisa de vacinas definitivamente não seria útil
na pandemia atual.
O público deve considerar esse desastre global de
coronavírus como a oportunidade de reprimir fraudes em pesquisas e más ciências,
nacional e mundialmente.
O público deve ter muito cuidado com o que as principais
plataformas de mídia médica e social estão divulgando com relação às notícias
médicas e de saúde e também com as vacinas COVID-19.
Para saber mais sobre a vacina COVID-19 , continue
