sábado, 22 de fevereiro de 2020

China aprova o favipiravir (Avigan) como um medicamento experimental para tratar o coronavírus


22 de fevereiro de 2020 2 horas atrás
As autoridades da China reduziram o antiviral Favipiravir ( Avigan ) como um dos três medicamentos que demonstram eficácia contra o coronavírus em testes em andamento em humanos. ( https://www.nature.com/articles/d41573-020-00016-0 ) O favipiravir , também conhecido como T-705 ou  Avigan , é um  medicamento antiviral originalmente desenvolvido pela Toyama Chemical do Japão (de propriedade da Fuji films) com atividade contra muitos vírus RNA. O antiviral
É um derivado da pirazinacarboxamida que foi demonstrado ser eficaz contra os vírus influenza, vírus do Nilo Ocidental, vírus da febre amarela, vírus da febre aftosa e outros flavivírus, arenavírus, bunyavírus e alfavírus. A atividade contra os enterovírus e o vírus da febre do Vale do Rift também foi demonstrada e tem eficácia limitada contra o vírus do zika. Nos modelos de camundongos, também foi provado ser eficaz contra o Ebola.
No entanto, o favipiravir não demonstrou ser eficaz nas células primárias das vias aéreas humanas, lançando dúvidas sobre sua eficácia no tratamento da influenza ( https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6105843/ )
Na China, a versão genérica licenciada para Zhejiang  Hisun  Pharmaceutical, com o nome de marca  Favilavir foi aprovado como uma terapia experimental para tratar o coronavírus .
O documento de aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos disse que a empresa cumpria os requisitos para fabricar a versão genérica do Favipiravir, mas requer um trabalho adicional na pesquisa de farmácia e farmacologia clínica.
O favilavir é aprovado para comercialização no tratamento da gripe.
De acordo com o diretor do Departamento Nacional de Biotecnologia da China, Dr. Zhang Xinmin, o Favilavir demonstrou um perfil encorajador com reações adversas leves em pacientes com coronavírus em ensaios em Shenzhen, província de Guangdong.
A empresa também recebeu uma aprovação de ensaios clínicos da administração, dizendo que o produto é aprovado para ensaios clínicos com indicação de nova pneumonia por coronavírus  
O Dr. Zhang Xinmin, chefe do Centro Nacional de China para o Departamento de Biotecnologia do Ministério de Ciência e Tecnologia, disse em uma entrevista coletiva no sábado que em testes em humanos realizados em Shenzhen, província de Guangdong, a droga mostrou resultados promissores contra o novo coronavírus e reações adversas leves em pacientes.
A Thailand Medical New s, no entanto, alerta que muitos meios de comunicação estão relatando que o medicamento foi aprovado para tratar o  coronavírus e também foi aprovado para produção e venda comercial como tratamento para o coronavírus.
Isso é uma notícia falsa e não é verdade, pois o medicamento é aprovado apenas como um medicamento experimental e ainda são necessários muitos estudos sobre sua eficácia, reações tóxicas e outros efeitos colaterais.
Muitos especialistas em produtos farmacêuticos e virologia estão alertando que ainda é muito cedo para aceitar o  Favipiravir  como um protocolo de tratamento confirmado até que novos estudos e ensaios clínicos sejam realizados. Além disso, eles alertam que a nova SARS-CoV-2  coronavírus  está em constante evolução e até agora muitas das iniciais  antivirais  e protocolos de tratamento não estão funcionando como o  coronavírus  tinha desenvolvido uma resistência a eles. Além disso, devido à alta toxicidade de alguns desses  antivirais, eles realmente agravaram as condições em pacientes que manifestam condições graves e também levam à insuficiência renal e cardíaca em certos ensaios. A maioria destes antivirais iniciais foram apenas eficazes em aquelas com condições iniciais e leves da doença Covid-19 que é causada pelas novas SARS-CoV-2  coronavírus.

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