domingo, 2 de agosto de 2020

/Medicamentos COVID-19: Pesquisadores do Hospital Infantil de Boston iniciam ensaio clínico randomizado de pulmozima para tratar pacientes graves com COVID-19

Fonte: COVID-19 Drugs Ago 02, 2020

Medicamentos COVID-19 : Pesquisadores do Hospital Infantil de Boston e do Hospital Brigham and Women lançaram um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, da dornase alfa (Pulmozyme) em pacientes com pneumonia grave por COVID-19 e insuficiência respiratória que necessitam de ventilação mecânica.


A proteína Dornase alfa (nome proprietário Pulmozyme da Genentech) é uma solução altamente purificada da desoxirribonuclease I recombinante humana (rhDNase), uma enzima que cliva seletivamente o DNA. A Dornase alfa hidrolisa o DNA presente no escarro / muco de pacientes com fibrose cística e reduz a viscosidade nos pulmões, promovendo uma melhor depuração das secreções. Este agente terapêutico à base de proteína é produzido em células de ovário de hamster chinês

 

A dornase alfa, também chamada DNase 1, é aprovada pelo FDA dos EUA para pacientes com fibrose cística, para quebrar secreções espessas de muco e prevenir infecções pulmonares.

 

O novo estudo tem como objetivo matricular 60 adultos e crianças (acima de 3 anos) internadas em unidades de terapia intensiva.

 

O ensaio clínico é apoiado pelo Consórcio de Massachusetts para Preparação de Patógenos, e o medicamento está sendo fornecido pela Genentech, membro do Grupo Roche, que também fornece suporte financeiro suplementar.

 

O Dr. Benjamin Raby, MD., MPH., Investigador Chefe e Investigador da Divisão de Medicina Pulmonar do Hospital Infantil de Boston, disse:

“Esperamos que este medicamento, que é conhecido por ser seguro, ajude a reduzir a inflamação que contribui para a piora. dificuldade respiratória no COVID-19. ”

 

Este novo estudo de 18 meses randomizará os pacientes com dornase alfa nebulizada duas vezes ao dia ou placebo (uma solução salina) dentro de 48 horas após a intubação e a colocação em um ventilador.

 

Todos os tratamentos de pesquisa serão realizados através do tubo do ventilador, duas vezes ao dia por até 28 dias. Os pesquisadores irão monitorar os dois grupos por até 28 dias ou até que os pacientes não estejam mais recebendo ventilação mecânica, o que ocorrer primeiro.

 

Como parte da pesquisa, nem os pesquisadores nem os pacientes (e familiares) saberão qual tratamento está sendo administrado.

 

O principal resultado de interesse é o número de pacientes em cada grupo que estão vivos e sem ventilação 28 dias após o tratamento. Outras medidas incluirão a resistência das vias aéreas à respiração, complacência pulmonar (a capacidade dos pulmões de esticar e expandir), oxigenação sanguínea e tempo de permanência na UTI e no hospital.

 

Foi observado que alguns pacientes com pneumonia por COVID-19 produzem grandes quantidades de muco espesso que podem tornar o fornecimento eficaz de oxigênio por ventilação mecânica mais desafiador.

 

Está provado que a Dornase alfa é um mucolítico eficaz, capaz de amolecer o muco e promover sua liberação das vias aéreas. Além disso, a dornase alfa pode reduzir a inflamação pulmonar promovida por armadilhas extracelulares de neutrófilos, ou TNEs.

 

Essas redes são redes de DNA e proteínas tóxicas liberadas pelos neutrófilos, que respondem primeiro ao sistema imunológico, em um esforço excessivo para prender os micróbios invasores.

 

Sabe-se também que as TNEs produzem coágulos sanguíneos perigosos, como os que se formam em pacientes com COVID-19, e são conhecidas, em geral, por contribuir para coágulos sanguíneos nos capilares pulmonares, inflamação e lesão pulmonar.

 

A Dra. Denisa Wagner, PhD, do Programa de Medicina Celular e Molecular do Hospital Infantil de Boston, que ajudou a iniciar o novo estudo, estuda as NETs e seu papel na formação indesejada de coágulos e fibrose (espessamento e cicatrização de tecidos) há mais de uma década.

 

Wagner disse: "Estudos pré-clínicos de vários grupos, incluindo o nosso no Hospital Infantil de Boston, descobriram que a DNase 1 melhorou o resultado em modelos de lesão pulmonar e modelos trombóticos, simulando eventos que ocorrem frequentemente no COVID-19, como trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral e trombose microvascular ".

 

Ele acrescentou ainda: "Isso nos sugere que o tratamento com DNase pode ser benéfico em lesões pulmonares graves observadas no COVID-19".

 

Embora essa pesquisa seja limitada ao pulmão, é hipótese que as TNEs contribuam para as coagulopatias observadas com o COVID-19 em outras partes do corpo.

 

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