segunda-feira, 3 de agosto de 2020

Diagnóstico COVID-19: NIH dos EUA investe fortemente em sete empresas para tecnologias de teste COVID-19 mais rápidas e precisas para atender a diversas necessidades

Fonte: COVID-19 Diagnostics  03/08 2020

Diagnóstico COVID-19 : Os Institutos Nacionais Americanos de Saúde estão investindo até US $ 248,7 milhões em novas tecnologias para enfrentar os desafios associados ao teste COVID-19 (que detecta o coronavírus SARS-CoV-2). O kit de teste Quidel Sofia SARS Antigen FIA é para uso em locais de atendimento , como consultório médico ou farmácia. Crédito: Quidel A iniciativa de Aceleração Rápida de Diagnósticos (RADx) do NIH adjudicou contratos a sete empresas de diagnóstico biomédico para apoiar uma série de novos testes laboratoriais e de ponto de atendimento que podem aumentar significativamente o número, tipo e disponibilidade de testes por milhões por semana em setembro de 2020.


Com o aumento da demanda nacional estimado em milhões a mais de testes por dia acima dos níveis atuais, espera-se que essas tecnologias contribuam significativamente para a expansão da capacidade de testes do país.

 

O secretário do HHS, Alex Azar, disse através de uma entrevista por telefone: “O RADx se moveu incrivelmente rápido para selecionar tecnologias promissoras por meio de sua abordagem de 'tanque de tubarão', investindo em tecnologias que poderiam aumentar a capacidade de teste COVID-19 da América do melhor milhões de testes a mais por dia. Essas tecnologias ajudarão a fornecer resultados mais rápidos dos laboratórios e mais e mais resultados de testes em poucos minutos no ponto de atendimento, o que é especialmente importante para ambientes como escolas e asilos. ”

 

As sete tecnologias selecionadas usam métodos e formatos diferentes e podem ser executadas em uma variedade de configurações para atender a diversas necessidades. Quatro das tecnologias introduzem inovações em tecnologias de teste baseadas em laboratório, incluindo sequenciamento de próxima geração, CRISPR e chips microfluídicos integrados que podem aumentar drasticamente a capacidade e o rendimento dos testes, reduzindo o tempo para receber os resultados dos testes. Três tecnologias usam plataformas para fornecer ácido nucleico e testes de antígeno viral que podem fornecer resultados rápidos no ponto de atendimento, como escritórios, instalações de fabricação, creches, asilos e escolas.

 

Além disso, alguns dos testes oferecem amostragem mais conveniente, como o teste de saliva.

 

As empresas selecionadas variam desde pequenas startups até grandes organizações de capital aberto. A Food and Drug Administration dos EUA tem trabalhado com consultores externos do NIH e RADx para fornecer conselhos gerais sobre validação de testes e está priorizando a revisão da autorização de uso de emergência (EUA) para testes suportados pelo RADx. As empresas premiadas hoje receberam EUA do FDA para o teste COVID-19 ou têm pedidos em andamento.


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